Kemikaaliohutuse valdkonna infokiri: detsember 2025

17.12.2025 | 09:25

Terviseameti kemikaaliohutuse valdkonna infokiri

Infokiri annab ülevaate olulisematest uuendustest ja aruteludest biotsiidide ning REACH-määruse rakendamisel. Samuti käsitletakse ka väikese ja keskmise suurusega ettevõtete toetamiseks loodud VKEde keskust ning selle raames kasutusele võetud tehisintellektil põhinevat nõustamislahendust. Infokiri toob välja REACH-määrusega seotud uuendused, sealhulgas PFAS-ühendite kasutamise piiramise tulekustutusvahtudes, mikroplasti aruandlusnõuded ning kandidaatainete ja autoriseerimisloetelu muudatused.

Esitatud teave aitab ettevõtetel ja teistel huvigruppidel paremini mõista kehtivaid kohustusi ning valmistuda eesolevateks regulatiivseteks muudatusteks.

Kiirelt kätte

Euroopa Kemikaaliamet aitab väike- ja keskmise suurusega ettevõtetel nõuetele vastavust tagada

Euroopa Kemikaaliamet (ECHA) on oma veebisaidil käivitanud ajakohastatud väike- ja keskmise suurusega ettevõtete VKEde keskuse, et toetada väiksemaid ettevõtteid Euroopa Liidu (EL) kemikaalialaste õigusaktide kohaste kohustuste täitmisel. VKEde keskus sisaldab liikmesriikide ja ECHA veebitööriistu ja -materjale, sealhulgas tehisintellektil põhinevat virtuaalse assistendi pilootprojekti.

ECHA katsetab oma töös tehisintellekti (TI) kasutamist, et saada teada, kas TI saab toetada VKEsid ELi kemikaalialastest õigusaktidest tulenevate kohustuste täitmisel. Ööpäevaringselt ja kõigis ELi keeltes kättesaadav assistent aitab ettevõtetel leida usaldusväärset teavet oma kohustuste kohta, tuginedes avalikult kättesaadavatele ressurssidele, sealhulgas korduma kippuvate küsimustele ja muule ECHA veebisaitide sisule.

Pilootprojekti käigus analüüsib ECHA esitatud küsimusi ja antud vastuseid ning arvestab kasutajate tagasisidega, et assistenti pidevalt täiustada.

Biotsiidid

Biotsiid on kemikaal või toode, mis on mõeldud inimeste ja loomade kaitseks kahjulike organismide eest.

Enne biotsiidi turul kättesaadavaks tegemist ja/või kasutamist, tuleb kindlaks teha, kas biotsiidis olevad toimeained on vastavates tooteliigis/tooteliikides heakskiidetud ja/või kuuluvad veel ülevaatamisprogrammi.

ECHA veebilehelt saab kontrollida toimeainete staatust ning lugeda vastuseid korduma kippuvatele küsimustele.

Täiendav teave selle kohta, kuidas leida Eestis lubatud biotsiide, on kättesaadav Terviseameti veebilehel.

Biotsiidi toimeained

1. Etanool

ECHA arvamus etanooli kohta biotsiidi toimeainena lükati edasi 2026. aastasse.

26. novembril toimus Helsingis ECHA biotsiidikomitee (BPC) 57. koosolek, kus arutati etanooli heakskiitmist desinfitseerimisvahendite toimeainena. Komitee ei jõudnud üksmeelele etanooli võimalikes ohtudes ja alternatiivides ning arutelu lõpetati arvamust vastu võtmata.

Komitee jätkab oma tööd 2026. aasta veebruaris ja eesmärk on arvamus samal aastal vastu võtta. Lõplikku arvamust ei ole oodata enne 2026. aasta maid, pärast mida teeb Euroopa Komisjon otsuse.

Taust

Biotsiidimääruse kohaselt tuleb kõik biotsiidides kasutatavad toimeained heaks kiita enne neid sisaldavate toodetele loa andmist. BPC koostab nende ainete kohta teaduspõhiseid arvamusi, et hinnata nende ohutust ja tõhusust.

2. Dasomet

Toimeaine dasometi (CAS nr 533–74-4) heakskiitu uuendati ning on jätkuvalt lubatud kasutada puidukonservantides (tooteliik 8) kuni 31. augustini 2040.

Heakskiit on uuendatud komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2025/2345 vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012.

ECHA algatatud avalikud arutelud

Toimeained, mis vastavad väljajätmise kriteeriumitele, ei tohiks heaks kiita, välja arvatud juhul, kui on tõestatud, et antud toimeaine vastab vähemalt ühele BPR artikkel 5(2) tingimusele.

Seetõttu algatatakse avalik arutelu, et jõuda järeldusele, kas need toimeained vastavad vähemalt ühele järgnevale tingimusele:

  • inimeste, loomade või keskkonna kokkupuute risk biotsiidis sisalduva kõnealuse toimeainega on tõepärase halvima juhu kasutustingimustes minimaalne, eelkõige seal, kus toodet kasutatakse suletud süsteemides või muudes tingimustes, mille eesmärk on välistada selle kokkupuude inimestega ja sattumine keskkonda;
  • on tõendatud, et toimeaine on hädavajalik inimeste ja loomade tervist või keskkonda ähvardava tõsise ohu ennetamiseks või ohjamiseks;
  • toimeaine heakskiitmata jätmine avaldaks liiga suurt negatiivset mõju ühiskonnale võrreldes aine kasutamisest tuleneva riskiga inimeste ja loomade tervisele või keskkonnale.

Otsustamisprotsessi jaoks on väga oluline huvitatud isikute osalemine selles avalikus arutelus, et koguda teavet, eriti sobivate alternatiivide olemasolu või puudumise kohta. Esitatud teave peab olema põhjendatud ning ei tohi piirduda üksnes väitega, et toimeainet on vaja või mitte.

Euroopa Komisjon ja liikmesriigid võtavad kogutud teavet arvesse toimeaine kohta otsuse tegemisel. Teave tuleb esitada ECHA veebilehel oleva veebivormi kaudu, järgides juhendit.

Avalda arvamust järgmiste toimeainete kohta:

  • hõbenitraat (CAS 7761-88-8, tooteliigid 1, 4, 5, 9)
    • omab reproduktiivtoksilisi omadusi, mis võivad avaldada inimestele kahjulikku mõju ning vastab BPR artikkel 5(1) punkti c väljajätmise kriteeriumile;
    • vastab BPR artikkel 10(1) punkti a kriteeriumile;
    • lõppkuupäev: 23.01.2026
  • paraformaldehüüdi ja bensüülalkoholi ((bensüüloksü)metanooli) reaktsioonisaadustest vabanev formaldehüüd (CAS nr: puudub, tooteliik 6)
    • omab kantserogeenseid omadusi, mis võivad avaldada inimestele kahjulikku mõju ning vastab BPR artikkel 5(1) punkti a väljajätmise kriteeriumile;
    • vastab BPR artikkel 10(1) punkti a kriteeriumile;
    • lõppkuupäev: 26.01.2026
  • imidaklopriid (CAS 138261-41-3, tooteliik 18)
    • vastab kahele püsiva, bioakumuleeruva ja toksilise aine kriteeriumile ja BPR artikkel 10(1) punkti d asendamisele kuuluva toimeaine kriteeriumile;
    • on murettekitavaid kriitilisi mõjusid ja BPR artikkel 10(1) punkti e asendamisele kuuluva toimeaine kriteeriumile;
    • lõppkuupäev: 9.02.2026
  • tebukonasool (CAS 107534-96-3, tooteliik 8, kasutusklassid 2-4)
    • omab reproduktiivtoksilisi omadusi, mis võivad avaldada inimestele kahjulikku mõju ning vastab BPR artikkel 5(1) punkti c väljajätmise kriteeriumile;
    • omab endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi, mis võivad avaldada inimestele kahjulikku mõju ning vastab BPR artikkel 5(1) punkti d väljajätmise kriteeriumile
    • vastab BPR artikkel 10(1) punkti a kriteeriumile;
    • vastab kahele püsiva, bioakumuleeruva ja toksilise aine kriteeriumile ja BPR artikkel 10(1) punkti d asendamisele kuuluva toimeaine kriteeriumile;
    • lõppkuupäev: 13.02.2026

Mikroplasti piirangud ja aruandluskohustused ettevõtetele

Alates 2023. aastast kehtib ELi määrus (EL) 2023/2055, mis keelab järk-järgult tahtlikult lisatud mikroplasti turule laskmise.

See tähendab, et turule ei tohi lasta tooteid, mis sisaldavad sünteetiliste polümeeride mikroosakesi (SPM) 0,01 massiprotsenti või rohkem, kui need mikroosakesed on lisatud tootele mingi soovitud omaduse saavutamiseks.

Meetme eesmärk on vähendada mikroplasti sattumist keskkonda ja sellega seotud riske inimeste tervisele ja loodusele.

REACH-määruse alusel kehtestatud piirang ja aruandlusnõuded kehtivad järgmistele osapooltele:

  • SPM tootjaid;
  • tööstuslikud allkasutajad, kes kasutavad SPM oma tootmisprotsessides;
  • importijad, kes toovad SPM sisaldava toote esmakordselt turule.

SPM turuleviimise keeld hakkab eri kasutusalade jaoks kehtima erinevatel aegadel. Kuigi mikroplasti turule laskmine on piiratud, on mõned kasutusalad erandina lubatud, kuid nende kohta tuleb esitada aruanne ECHA-le IUCLID/REACH-IT kaudu.

Kasutusalade erandid, mida reguleerivad teised ELi õigusaktid:

  • tööstuslikul otstarbel kasutatav mikroplast, mille keskkonda sattumine on tehniliselt piiratud;
  • inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavad ravimid;
  • ELi väetisetooted;
  • toidu lisaained;
  • in vitro diagnostika seadmed;
  • toit ja sööt.

Keskkonnariski vähendamisel põhinevad erandid:

  • mikroosakeste eraldamine tehniliste vahenditega nii, et nende sattumine keskkonda välditakse, eeldusel, et lõppkasutusel järgitakse kasutusjuhendit (nt toonerid, mähkmed);
  • püsiv muutumine lõppkasutuse käigus, mille tulemusel nad ei ole enam SPM (nt kosmeetikatooted);
  • püsimine tahke maatriksi koostises kavandatud lõppkasutuse ajal (nt betoon, värvid).

Aruandlus

31. mai 2026 – hinnangulised heitkogused 2025. kalendriaasta kohta; kohustuslik plastitööstuse toorainena kasutatavate graanulite, helveste ja pulbrite tootjatele ning tööstuslikele allkasutajatele.

31. mai 2027 – hinnangulised heitkogused 2026. kalendriaasta kohta; muud SPM tootjad ja muud tööstuslikud allkasutajad, kes kasutavad SPM tööstusettevõttes.

Esitatav teave:

  • kasutusala(de) kirjeldus eelmisel kalendriaastal;
  • üldteave kasutatud polümeeride identifitseerimisandmete kohta;
  • polümeeride mikroosakeste hinnanguline kogus;
  • iga kasutusala puhul viide ette nähtud erandi(te)le.

Lisainfo: ECHA mikroplasti teemaleht

ECHA avaldas uuendatud PFAS-i piirangu ettepaneku ning kutsub osalema konsultatsioonides

ECHA avaldas uuendatud ettepaneku per- ja polüfluoroalküülainete (PFAS) piiramiseks REACH-määruse alusel.

Piiranguettepanek hõlmab enam kui 10 000 ainet ning paljusid kasutusvaldkondi. Kui esialgses ettepanekus käsitleti neljateist¹ PFAS-i kasutusvaldkonda, siis uuendatud ettepanekusse on lisatud ja hinnatud veel kaheksat² sektorit.

ECHA riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee (SEAC) jätkavad uuendatud piiranguettepaneku hindamist, sealhulgas ohtude ning üldiste riskijuhtimismeetmete hindamist, mis võimaldavad jälgida ja piirata PFAS-i emissioone keskkonda (näiteks aruandlusnõuded ja PFAS-i käitlemisplaan).

Lisaks täielikule või teatud eranditega keelustamisele kaalutakse ka alternatiivseid piiranguvõimalusi. Need hõlmavad PFAS-de tootmise, turule viimise või kasutamise tingimusi juhul, kui riske suudetakse kontrolli all hoida. Selliseid alternatiivseid võimalusi on hinnatud järgmistes valdkondades: PFAS-de tootmine, transport, elektroonika, energia, isolatsioonirakendused, masinaehitus ja tehnilised tekstiilid.

ECHA plaanib 2026. a kevadel algatada konsultatsiooni SEACi arvamuse eelnõu üle, mis käsitleb PFAS-ainete kasutamise piiramist kogu ELis. Konsultatsioon on avatud kõigile huvilistele – tööstuse esindajatele, teadlastele, elanikkonnale. Pärast tagasiside läbivaatamist võtab SEAC lõpliku arvamuse vastu 2026. aasta lõpuks.

Konsultatsiooniks valmistumise toetamiseks korraldas ECHA 30. oktoobril 2025 veebipõhise infotunni. Kohtumise salvestust saab vaadata ECHA veebilehelt

Sidusrühmade toetamiseks PFAS‑i kasutusalade määratlemisel ja täpsemaks tuvastamiseks avaldas ECHA esialgse PFAS‑i kasutusalade kaardistuse SEACi arvamuse eelnõus hinnatud sektorite kohta. 

¹ Suusavahad, tarbijasegud ja mitmesugused tarbeesemed, kosmeetika, metallitöötlemine ja metalltoodete tootmine, toiduga kokkupuutuvad materjalid ja pakendid, TULAC (tekstiilid, polsterdus, nahk, rõivad ja vaibad), nafta- ja kaevandustööstus, ehitustooted, fluoritud gaaside rakendused, transport, energia, meditsiiniseadmed, määrdeained, elektroonika ja pooljuhid.

² Trükirakendused, isolatsioonirakendused, masinaehitus, muud meditsiinilised rakendused (nt vahetu pakendamine ja farmatseutilised abiained), sõjalised rakendused, lõhkeained, tehnilised tekstiilid ning laiemad tööstuslikud kasutusalad (nt lahustid ja katalüsaatorid). 

Lisainfo: ECHA PFAS-de teemaleht 

Komisjon piirab tulekustutusvahtudes nn igaveste kemikaalide kasutamist

23. oktoobril 2025. a jõustus REACH-määruse muudatus (EL 2025/1988), millega piiratakse per- ja polüfluoroalküülühendite (PFAS-ide) kasutamist tulekustutusvahtudes. See on oluline meede, mis aitab kaitsta inimeste tervist ja keskkonda PFAS-ide tekitatavate ohtude eest.

Kehtestatud piirang on oluline samm PFAS-ide heitkoguste vähendamiseks, kuna tulekustutusvahud on olnud ELis peamine reostusallikas. Ilma selle piiranguta satuks igal aastal keskkonda umbes 470 tonni seda tüüpi kemikaale, mis saastaksid pinnast ja vett, sealhulgas joogivett. Samuti puutuksid tuletõrjujad jätkuvalt kokku kasutatavates vahtudes sisalduvate PFAS-idega.

Praeguseks on turul saadaval PFAS-vabad tulekustutusvahud ja alternatiivide kasutusele võtmiseks on eri sektorite jaoks kehtestatud üleminekuperioodid, et tagada ettevõtjatele sujuv üleminek ja anda piisavalt aega PFAS-de asendamiseks ohutumate ja tõhusamate alternatiividega.

Taust

PFAS-ühendeid nimetatakse „igavesteks kemikaalideks”, kuna need ei lagune looduskeskkonnas. Lisaks on need bioakumuleeruvad, läbivad pikki vahemaid oma liikuvuse tõttu, avaldavad toksilist mõju organismidele või panustavad globaalsesse soojenemisse.

Viimase 20 aasta jooksul on EL võtnud üha rohkem meetmeid PFAS-ühenditega kokkupuutest tulenevate riskide kontrollimiseks. Praegune piirang hõlmab tulekustutusvahtudes kasutatavaid kemikaale, et tagada ELis täielik üleminek PFAS-vabadele tulekustutusvahtudele ning piirata seeläbi reostust ja inimeste kokkupuudet nende kemikaalidega.

Lisainfo: ECHA veebilehel juhend fluorivabade tulekustutusvahtudele üleminekuks

Kandidaatainete loetellu lisandus uus ohtlik kemikaal

ECHA lisas 2025. a novembris kandidaatainete loetellu aine 1,1'-(etaan-1,2-diüül)bis[pentabromobenseen] (DBDPE), millel on väga püsivad ja väga bioakumuleeruvad omadused.

DBDPE (CAS nr: 84852-53-9) on broomitud leegiaeglusti, mida kasutatakse mitmesugustes tööstuslikes rakendustes, sealhulgas plastides, tekstiilides ja elektroonikaseadmetes. Selle aine määramine väga ohtlikuks aineks (SVHC) põhineb selle pikaajalisel püsivusel keskkonnas ja võimel akumuleeruda elusorganismides.

Aine lisamine loetellu tähendab, et vastavalt REACH-määruse artiklitele 7, 31 ja 33 peavad ainete tarnijad esitama tarneahelas täiendavat teavet toodete ja segude kohta, mis neid aineid sisaldavad ning teavitama ECHA-t. On võimalik, et aine kantakse tulevikus REACH-määruse autoriseerimisloetellu (lisa XIV), mis keelaks selle kasutamise ilma Euroopa Komisjoni eelneva loata.

Ettevõtja kohustused

  • Kui toode sisaldab kandidaatainete loetelus olevat ainet enam kui 0,1% (massiprotsendina), peab tarnija edastama klientidele ja tarbijatele teavet selle ohutu kasutamise kohta. Teave tuleb tarbijale esitada tasuta 45 päeva jooksul alates päringu saamisest.
  • Loetellu kantud ainet sisaldavatest toodetest peavad tootjad ja importijad teavitama ECHA-t kuue kuu jooksul alates aine loetellu kandmisest, st hiljemalt 5. maiks 2026.
  • ELi ja Euroopa Majanduspiirkonna riikide tarnijad peavad ajakohastama ohutuskaardid SVHC-ainete või neid aineid sisaldavate segude puhul.
  • Jäätmete raamdirektiivi kohaselt peavad ettevõtted teavitama ECHA-t, kui nende toodetud tooted sisaldavad SVHC-aineid kontsentratsioonis üle 0,1 % (massiprotsendina). Need andmed avaldatakse SCIP andmebaasis.
  • ELi ökomärgise määruse järgi ei või SVHC-aineid sisaldavad tooted saada ökomärgist.

Lisainfo: uudis ECHA veebilehel (inglise keeles)

ECHA soovitab lisada neli ainet autoriseerimisloetellu

ECHA on esitanud Euroopa Komisjonile soovituse lisada neli ainet REACH-määruse autoriseerimisele kuuluvate ainete loetellu (XIV lisasse). Loetellu kandmise järel peavad ettevõtted taotlema autoriseerimist, kui nad soovivad neid aineid edasi kasutada.

Kui aine lisatakse autoriseerimisloetellu, tohib seda Euroopa Majanduspiirkonna turule tuua või kasutada pärast määratud kuupäeva vaid juhul, kui konkreetseks kasutuseks on antud autoriseering.

Autoriseerimisprotsessi eesmärk on edendada väga ohtlike ainete asendamist tehniliselt ja majanduslikult teostatavate alternatiividega ning tagada, et väga ohtlike ainetega seotud riskid oleksid nõuetekohaselt kontrollitud.

Autoriseerimisloetellu soovitatavad ained

  • Baariumdiboortetraoksiid (EC 237-222-4; CAS nr. 13701-59-2). Peamiselt kasutatakse toodetes: värvid ja pinnakatted.
  • S-(tritsüklo[5.2.1.02,6]deka-3-een-8(või 9)-üül-O-(isopropüül või isobutüül või 2-etüülheksüül)-O-(isopropüül või isobutüül või 2-etüülheksüül)fosforoditioaat (EC 401-850-9; CAS 255881-94-8). Peamiselt kasutatakse toodetes: hüdrovedelikud; määrdeained ja -rasvad.
  • Difenüül(2,4,6-trimetüülbensoüül)fosfiinoksiid (EC 278-355-8; CAS 75980-60-8). Peamiselt kasutatakse fotokemikaalides, tintides ja toonerites, värvides ja pinnakatetes, liimides ja hermeetikutes ning samuti polümeerides, täiteainetes, pahtlites, krohvides ja modelleerimismassides.
  • Melamiin (EC 203-615-4; CAS 108-78-1). Peamiselt kasutatakse toodetes: värvid ja pinnakatted, liimid ja hermeetikud, pesu- ja puhastusvahendid.

Lisainfo: uudis ECHA veebilehel (inglise keeles)

Terviseamet

open graph imagesearch block image