Heakskiit puudutab:
- inimeste hügieeniks mõeldud tooteid (nt käte desinfitseerimisvahendid),
- desinfektsioonivahendeid ja algitsiide, mida ei kasutata otse inimestel ega loomadel,
- toidu- ja söödaruumides kasutatavaid tooteid.
Komitee hinnangul on etanooli kasutamine nendes tooteliikides ohutu. Samas ei võetud seisukohta selle kohta, kas etanool on kantserogeenne või reproduktiivtoksiline, ning uut ohuklassifikatsiooni ei esitatud.
Biotsiidikomitee selgitas, et etanooli ohtlikkuse kohta ei olnud võimalik teha lõplikku järeldust mitmel põhjusel.
Esiteks, kuigi taotleja esitatud toimik loeti formaalselt täielikuks, puuduvad selles andmed naha kaudu kokkupuute kohta, mis on biotsiidide puhul peamine kokkupuuteviis. Samuti ei ole olemasolevad sissehingamisandmed kogutud vastavalt standardsetele suunistele.
Teiseks pärineb suurem osa etanooli võimalikke kantserogeenseid ja reproduktiivtoksilisi omadusi käsitlevatest tõenditest alkohoolsete jookide vabatahtlikust suukaudsest tarbimisest. Komitee hinnangul ei ole selline teave piisavalt asjakohane, et teha järeldusi etanooli kasutamise kohta biotsiidides.
Praegu on käimas uued uuringud, mis käsitlevad biotsiidide kasutamise seisukohalt asjakohasemaid kokkupuuteviise. Komitee leiab, et nende tulemusi tuleks võimalike kantserogeensete või reproduktiivtoksiliste omaduste hindamisel arvesse võtta. Samas võib uuringute valmimise ootamine heakskiitmisprotsessi oluliselt edasi lükata.
Järgmised sammud
Euroopa Kemikaaliamet saadab biotsiidikomitee arvamuse Euroopa Komisjonile otsuse tegemiseks. Komisjon koostab seejärel rakendusmääruse eelnõu, milles tehakse ettepanek aine kas heaks kiita või heakskiidust keelduda. Eelnõu esitatakse ELi liikmesriikidele hääletamiseks komisjoni alalises biotsiidikomitees. Positiivse hääletustulemuse korral võtab komisjon otsuse ametlikult vastu ning see muutub õiguslikult siduvaks.
Kui etanool kiidetakse heaks, võivad seda sisaldavad tooted saada loa biotsiidimääruse alusel. Ettevõtted peavad taotlema kas riiklikku või liidu tasandi müügiluba. Kui heakskiitu ei anta, tuleb etanooli sisaldavad tooted ELi turult kõrvaldada ettenähtud üleminekuperioodide jooksul.
Taust
Biotsiidimääruse kohaselt tuleb kõik biotsiidides kasutatavad toimeained enne toodetes kasutamist heaks kiita. Biotsiidikomitee koostab nende ainete kohta teaduspõhised arvamused, hinnates nii nende ohutust kui ka tõhusust.
