Standardid

Standardid on tootja vahend, millega saab tõestada kooskõla üldiste ohutus- ja toimivusnõuete ning muude õiguslike nõuetega, nagu kvaliteedi- ja riskijuhtimine.

Alljärgnevatelt linkidelt leiate rahvusvaheliselt ühtlustatud standardid meditsiiniseadmete jaoks:

• Standardid meditsiiniseadmete (direktiiv 93/42/EMÜ) jaoks
• Standardid aktiivsete implanteeritavate meditsiiniseadmete (direktiiv 90/385/EMÜ) jaoks
• Standardid in vitro diagonistikaseadmete (direktiiv 98/79/EMÜ) jaoks

Eestis tegeleb standardite väljaandmisega Eesti Standardikeskus.