Standardid
Standardid on tootja vahend, millega saab tõestada kooskõla üldiste ohutus- ja toimivusnõuete ning muude õiguslike nõuetega, nagu kvaliteedi- ja riskijuhtimine.
Alljärgnevatelt linkidelt leiate rahvusvaheliselt ühtlustatud standardid meditsiiniseadmete jaoks:
- Standardid meditsiiniseadmete (direktiiv 93/42/EMÜ) jaoks
- Standardid aktiivsete implanteeritavate meditsiiniseadmete (direktiiv 90/385/EMÜ) jaoks
- Standardid in vitro diagonistikaseadmete (direktiiv 98/79/EMÜ) jaoks
Eestis tegeleb standardite väljaandmisega Eesti Standardikeskus.