Teabepäevade materjalid ja juhendid

Meditsiiniseadmete andmekogu:

1. Lühijuhend MSA kasutamiseks (PDF)
2. MSA kasutamine slaidid (PDF)
3. MSA kasutamine (põhjalik juhend) (PDF)
4. MSA probleemi raporteerimise vorm (ODT)

 

Meditsiiniseadmetest:

1. Tehniline dokumentatsioon (PDF)
2. I klassi meditsiiniseadmete tootmise juhendmaterjal (inglise keeles) (PDF)

 

Ohujuhtumitest:

1. Teavitamise juhend (PDF)
2. Teatis levitajale (DOC)
3. Teatis turule viijale (DOC)
    

Hambalaboritele:

1. Mis on tellimusmeditsiiniseade - slaidid (PDF)
2. Tellimusmeditsiiniseadme tootjatele (PDF)
3. Tehniline dokumentatsioon (PDF)
4. Juhend kliinilise hinnangu koostamiseks (PDF)
5. Teabepäeva slaidid (PDF)
6. Järelevalvest (PDF)

Kliinilise uuringu taotlus Terviseametile (DOC)

Euroopa Komisjoni juhendmaterjal ftalaatide kohta meditsiiniseadmetes (PDF)